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超聲角膜測厚儀

簡介

超聲角膜測厚儀

簡介

眼科高頻超聲診斷儀產品描述：通常由探頭、超聲波發射/接收電路、信號處理、圖像顯示等部分組成。利用超聲脈沖回波原理，完成眼科診斷信息采集、顯示、測量的專用超聲設備。不包括適用于《YY∕T 0107 眼科A型超聲測量儀》標準的眼科A型超聲測量儀和適用于《YY 0773 眼科B型超聲診斷儀通用技術條件》標準的眼科B型超聲診斷儀。

眼科高頻超聲診斷儀預期用途：專用于眼科的超聲診斷設備。實現眼球及眼眶的超聲成像、角膜厚度測量、眼軸長度測量等功能。

眼科高頻超聲診斷儀品名舉例：眼科高頻超聲診斷儀、眼科超聲生物顯微鏡

眼科高頻超聲診斷儀管理類別：Ⅲ

眼科B型超聲診斷儀產品描述：通常由探頭、超聲波發射/接收電路、信號處理、圖像顯示等部分組成。利用超聲脈沖回波原理，完成眼科診斷信息采集、顯示、測量的專用的適用于《YY∕T 0107 眼科A型超聲測量儀》標準的眼科A型超聲測量儀和適用于《YY 0773 眼科B型超聲診斷儀通用技術條件》標準的眼科B型超聲診斷儀。

眼科B型超聲診斷儀預期用途：專用于眼科的超聲診斷設備。實現眼球及眼眶的超聲成像、角膜厚度測量、眼軸長度測量等功能。

眼科B型超聲診斷儀品名舉例：眼科B型超聲診斷儀、超聲角膜測厚儀、眼科A型超聲測量儀、眼科AB型超聲診斷儀

眼科B型超聲診斷儀管理類別：Ⅱ

眼科超聲診斷設備相關指導原則：
1、眼科超聲診斷設備注冊技術審查指導原則
2、眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則

眼科超聲診斷設備相關標準：
1、YY/T 0718-2009 眼科儀器檢影鏡
2、YY/T 1080-2009 眼科儀器直接檢眼鏡
3、YY/T 0756-2009 光學和光學儀器激光和激光相關設備激光光束功率（能量）密度分布的試驗方法
4、YY/T 0107-2015 眼科A型超聲測量儀
5、YY/T 0773-2010 眼科B型超聲診斷儀通用技術條件
6、YY/T 0787-2010 眼科儀器角膜地形圖儀

眼科超聲診斷設備相關檢測項目：
眼科高頻超聲診斷儀1 . 要求《眼科高頻超聲診斷儀： YY/T 0849-2011》
2 . 工作條件《眼科高頻超聲診斷儀： YY/T 0849-2011》
3 . 性能《眼科高頻超聲診斷儀： YY/T 0849-2011》
4 . 功能《眼科高頻超聲診斷儀： YY/T 0849-2011》
5 . 安全《眼科高頻超聲診斷儀： YY/T 0849-2011》
6 . 外觀和結構《眼科高頻超聲診斷儀： YY/T 0849-2011》
7 . 環境試驗《眼科高頻超聲診斷儀： YY/T 0849-2011》
眼科B型超聲診斷儀8 . 要求《眼科B型超聲診斷儀通用技術條件： YY/T 0773-2010》
9 . 工作條件《眼科B型超聲診斷儀通用技術條件： YY/T 0773-2010》
10 . 性能《眼科B型超聲診斷儀通用技術條件： YY/T 0773-2010》
11 . 功能《眼科B型超聲診斷儀通用技術條件： YY/T 0773-2010》
12 . 安全《眼科B型超聲診斷儀通用技術條件： YY/T 0773-2010》
13 . 外觀和結構《眼科B型超聲診斷儀通用技術條件： YY/T 0773-2010》
14 . 環境試驗《眼科B型超聲診斷儀通用技術條件： YY/T 0773-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則

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